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職位描述：

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)架模調(diào)機(jī)，解決和改善生產(chǎn)過程中的問題，保證產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)正常運(yùn)行
2、按要求做好機(jī)臺(tái)模具及周邊設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)
3、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃做好機(jī)臺(tái)的轉(zhuǎn)產(chǎn)工作，服從領(lǐng)導(dǎo)安排，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作
4、及時(shí)處理機(jī)臺(tái)的異常，做好機(jī)臺(tái)的5S工作
要求：
1、年齡25-40歲，初中或以上學(xué)歷
2、有5年以上注塑調(diào)機(jī)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉注塑工藝和周邊設(shè)備
3、身體健康、能吃苦耐勞，有較強(qiáng)的責(zé)任心、表達(dá)能力和溝通能力

職位描述：

有5年以上塑膠注塑經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立操作塑膠機(jī)及懂機(jī)械手操作

職位描述：

崗位職責(zé)：
1. 統(tǒng)籌醫(yī)療器械注塑項(xiàng)目全流程管理，主導(dǎo)需求分析、開發(fā)實(shí)施到量產(chǎn)交付的全周期運(yùn)作
2. 協(xié)調(diào)研發(fā)、模具、生產(chǎn)及質(zhì)量部門資源，解決注塑工藝開發(fā)中的技術(shù)瓶頸與資源沖突
3. 建立項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，預(yù)判并規(guī)避醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)、模具開發(fā)及量產(chǎn)中的潛在風(fēng)險(xiǎn)
4. 主導(dǎo)注塑工藝驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ），確保產(chǎn)品符合醫(yī)療級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（ISO 13485/GMP）
5. 管理跨部門項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，定期輸出項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告，確保按期達(dá)成各階段里程碑
6. 熟悉潔凈車間注塑標(biāo)準(zhǔn)（萬級(jí)潔凈度、粒子管控＜1000顆/m06）及其廠房建設(shè)；  
7.制定醫(yī)療項(xiàng)目各崗位的考核機(jī)制和監(jiān)督工作

崗位要求：
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，機(jī)械/高分子材料/生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)
2. 5年以上醫(yī)療器械項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，至少主導(dǎo)過2個(gè)完整注塑類醫(yī)療器械或IVD耗材醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目
3. 熟悉注塑成型工藝及模具開發(fā)流程，了解醫(yī)療級(jí)材料特性及滅菌驗(yàn)證要求
4. 具備醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉設(shè)計(jì)控制（Design Control）流程
5. 優(yōu)秀的跨部門協(xié)調(diào)能力，持有PMP/醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書優(yōu)先
6. 熟悉ISO 13485質(zhì)量管理體系，有FDA或CE認(rèn)證項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
7.制定醫(yī)療各崗位的考核機(jī)制并落實(shí)監(jiān)督工作